最快15分钟!重医研发首款“重庆造”新冠抗原快速检测试剂盒获批上市

2022-03-14 admin 595

3月13日,由重庆医科大学黄爱龙教授团队研发、重庆明道捷测生物科技有限公司生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒通过国家药监局批准上市(国械注准20223400349)。该消息314日在国家药监局网站正式发布。据悉,这是目前中西部地区首个获批的新冠病毒抗原快速检测(胶体金法)试剂盒,目前日产能可达200万人份,将能满足大规模自测需求。

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新冠抗原检测,类似于验孕棒,是一种简易而快速的病毒检测手段,黄爱龙团队研发的试剂盒,最快15分钟可以出结果。

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在今年的全国两会上,全国政协委员、重庆医科大学校长黄爱龙提出:疫情防控应尽早走上“居家自测”

新冠肺炎疫情发生以来,病毒核酸检测、抗体检测和抗原检测等多种方法得到广泛应用,一定程度遏制了病毒的扩散。全国政协委员、重庆医科大学校长黄爱龙在2022年全国两会期间建言,在此基础上,应该尽早构建“以居家自测为主的大规模抗原快速检测+有针对性的小范围精准核酸检测”相结合的常态化疫情防控模式。

黄爱龙调研发现,目前核酸检测只能在实验室或医院等专业机构开展,需要专业人员操作,通常需要几小时左右才能获取结果,核酸检测价格高,耗时长,出结果慢。当一个地方出现确诊患者需要开展核酸检测筛查时,组织大规模排队检测,存在人员聚集交叉感染风险。

黄爱龙建议,要充分发挥现有核酸、抗原检测技术的各自特点和应用大数据技术优势。

与核酸检测、抗体检测相比,抗原快速检测具备操作简便、快捷高效、适用广泛、成本低廉、安全可靠等诸多优势,可以极大减轻医护人员、医疗卫生机构负担。黄爱龙介绍。

继2020年3月成功研发出全球首款化学发光法新冠病毒抗体检测试剂盒的基础上,黄爱龙教授团队持续开展新冠病毒抗原快速检测(胶体金法)试剂盒研发,并成功获批。

和常规新冠核酸检测比较,抗原检测具有方便、快捷、高效、经济、安全等优势,可在不需要任何附加仪器和设备的情况下,实现单人份现场检测,最大限度拓展新冠病毒筛查的应用场景;检测成本低廉,效率极高,15分钟左右即可提供可靠的检测结果,尤其适合大规模现场应急检测;操作简单,适合各个学历水平、年龄层次和职业类别的居民实施个人自行检测;其独特的“居家自测”方式,极大提升了组织实施的效率,同时还避免了核酸检测排队聚集过程中的交叉感染风险。

今年1月,在璧山实施的2万人新冠病毒抗原“居家自测”应急演练中,重庆医科大学还联合重庆市大数据应用发展管理局自主开发了新冠病毒抗原检测人工智能识别程序,人工智能判读结果与后台专业技术人员复核的一致性为99.97%。

重庆医科大学,2022-03-14



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